此前,農業(yè)農村部發(fā)布公告,新一輪H5+H7禽流感疫苗毒株更換全面啟動。截止目前,全國共有6家企業(yè)已經(jīng)拿到新毒株禽流感疫苗的批準文號。
廣州市華南農大生物藥品有限公司于近日獲得重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rGD76株)批文,新疫苗“禽元”*快或于本月底上市。
H5亞型流感出現(xiàn)病毒變異
2018年,我國家禽H5流感疫情多發(fā),甚至一度引起行業(yè)人士擔憂。根據(jù)新禽況調研,有將近4成行業(yè)人士表示比較擔心今冬明春的H5流感疫情,有28%的人擔心H7N9人感染病例和養(yǎng)殖場疫情的發(fā)生。而只有13%的行業(yè)人士表示對今冬明春的禽流感疫情不太有顧慮。
2018年OIE的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,高致病性禽流感在世界范圍內的家禽和野鳥廣泛流行。中國流行情況*為復雜,H5N1,H5N2,H5N6,H5N8和H7N9等禽流感亞型均有發(fā)生。
華南農業(yè)大學教授畢英佐介紹,2018年我國爆發(fā)的H5疫情以2.3.4.4d分支的H5N6為主,部分地區(qū)有2.3.2.1d分支的H5N1發(fā)生。當前我國主要流行的H5N6 (2.3.4.4d分支)毒株和Re-8疫苗株( 2.3.4.4e分支)遺傳關系較遠。
據(jù)WHO數(shù)據(jù),部分2017年分離的2.3.4.4d分離株和2016的2.3.4.4d分離株株交叉HI效價為20(即3log2)效價偏低,提示2.3.4.4d分支內部毒株也發(fā)生了變異。
國家更換禽流感疫苗種毒,新疫苗即將上線
由于現(xiàn)有疫苗已經(jīng)不能對流行毒株達到較為理想的保護,更換疫苗種毒迫在眉睫。
2018年12月13日,農業(yè)農村部官網(wǎng)發(fā)布公告,公布6種新毒株重組禽流感病毒(H5+H7)滅活疫苗制造及檢驗試行規(guī)程、質量標準、說明書和內包裝標簽。新毒株禽流感疫苗拉開上市序幕。
根據(jù)中監(jiān)所數(shù)據(jù),截止2019年1月16日已有6家企業(yè)拿到*新的三價禽流感疫苗的批準文號。此次H5+H7禽流感疫苗種毒更換共批復了兩類不同的種毒。一類采用H5N1 Re-11株,Re-12株,H7N9 H7-Re2株;一類采用H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rGD76株。
“H5N2 rSD57株、H5N2 rFJ56株、H7N9 rGD76株分別針對H5亞型病毒的clade 2.3.2.1d和clade 2.3.4.4d基因型流行毒株,以及H7N9亞型病毒的流行毒株。”據(jù)華南農業(yè)大學副校長廖明介紹,這三個疫苗株都是用禽流感病毒D7株為骨架,利用反向遺傳技術獲得的新疫苗毒株,疫苗包含的8個流感病毒基因片段全部來自家禽。理論上,相較于以人源病毒作為骨架獲得的重組病毒,其對家禽的免疫效率會更好。
根據(jù)中監(jiān)所信息,2019年1月14日,廣州市華南農大生物藥品有限公司獲得重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rGD76株)生產(chǎn)批文。截至2019年1月16日,華南生物是全國*一家獲得該疫苗批文的企業(yè)。
華南生物透露,重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rGD76株)商品名為“禽元”,*快或將于1月底上市。
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